Ovim putem izražavamo iskrenu sućut obitelji i prijateljima preminulog gospodina zbog njihovog velikog gubitka
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Hrvatski
zavod za javno zdravstvo (HZJZ) danas su zaključili ocjenu
prijave sumnje na nuspojavu u 33-godišnje muške osobe koja je
preminula 12 dana nakon cijepljenja cjepivom COVID-19 Vaccine
AstraZeneca (novog naziva Vaxzevria), objavio je HALMED, a piše
Index.hr.
Riječ je o slučaju iz ožujka ove godine. Dodaju da je ovo jedini
prijavljeni takav slučaj u Hrvatskoj.
“Stručna grupa HALMED-a i HZJZ-a ocjenom je zaključila da prijava
ispunjava kriterije prema kojima se smatra sindromom tromboze s
trombocitopenijom. Uzročno-posljedična povezanost između primjene
cjepiva i nastalih reakcija te smrtnog ishoda ocijenjena je kao:
vjerojatna.
Ovim putem izražavamo iskrenu sućut obitelji i prijateljima
preminulog gospodina zbog njihovog velikog gubitka.
Uz danas ocijenjenu prijavu s, nažalost, fatalnim ishodom, u
Republici Hrvatskoj do sada nisu zabilježeni drugi slučajevi ove
nuspojave te do sada ni za jedan drugi prijavljeni smrtni ishod
nije utvrđena povezanost s cijepljenjem”, piše HALMED.
“EMA kaže da se ovo jako rijetko može pojaviti”
“Europska agencija za lijekove je temeljem ocjene prijava
zaprimljenih u europskoj bazi nuspojava identificirala navedeni
sindrom te je utvrdila da se vrlo rijetko može pojaviti uz
primjenu vektorskih cjepiva. Tijekom ocjene EMA-e prikupljena su
nova saznanja vezana uz mehanizam nastanka ove vrlo rijetke
nuspojave te način dijagnosticiranja i liječenja predmetnog
stanja, čime su u međuvremenu omogućeni bolji ishodi zbrinjavanja
ove nuspojave, odnosno značajno je smanjen rizik od težih ishoda.
EMA je utvrdila da, iako postoji mogućnost pojave ovog vrlo
rijetkog sindroma, ukupne koristi primjene predmetnog cjepiva u
sprečavanju bolesti COVID-19, kao i s njom povezanih rizika od
hospitalizacije, potrebe za smještanjem pacijenata na odjele
intenzivne njege i smrti, nadmašuju potencijalne rizike.
Iako, nažalost, svi lijekovi i cjepiva imaju rizik za razvoj
nuspojava, koje u iznimno rijetkim situacijama mogu dovesti do
najtežeg ishoda, cjepiva su i dalje najbolja zaštita od bolesti
COVID-19, koja je dosad odnijela više od pet milijuna života i od
koje je samo u Hrvatskoj preminulo više od 11.000 osoba”, piše
HALMED.
Tijek ocjene
U nastavku su objasnili kako je došlo do ovakve procjene.
“Predmetna prijava zaprimljena je u ožujku 2021. godine, nakon
čega su provedene opsežne medicinske pretrage i analize u svrhu
provođenja ocjene uzročno-posljedične povezanosti s primjenom
cjepiva te je na traženje HALMED-a iz uključenih zdravstvenih
ustanova prikupljena medicinska dokumentacija, piše Index.