Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) izvijestila je prošlog tjedna kako se s tržišta povlače otopine za infuziju Infusol te Manitol 10% + elektroliti, nakon što se posumnjalo u kakvoću tih lijekova
Radi se o lijekovima čiji je nositelj odobrenja Hrvatski zavod za
transfuzijsku medicinu, a povlače se do razine bolničkih
ljekarni, piše Večernji list.
Nisu povučene sve serije, već samo navedene – 1030223 i
1040223 lijeka Infusol otopina za infuziju
te 1071030, 1072030, 1073030, 1174100, 1175100, 1176100,
1040321, 1050321 i 1060321 lijeka Manitol 10%
+ elektroliti HZTM otopina za infuziju. Osim toga, HALMED-u
dosad nije stigla prijava za nuspojave, a za otopine postoje
alternative.
“Navedeni postupak povlačenja provodi se na temelju sumnje
u neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na prisutnost
spoja 2-merkaptobenzimidazol (2-MBI) iznad dozvoljene granice
kada se navedeni lijekovi koriste u maksimalnim dozvoljenim
dnevnim dozama. Nisu zaprimljene sumnje na nuspojave povezane s
predmetnim serijama lijekova”, objasnili su.
“Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti
HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u
kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek
također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz
preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom
liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka
terapije”, dodaju iz HALMED-a, navodi Večernji list.