30 znanstvenika na čelu s Ivanom Đikićem poslali su otvoreno pismo hrvatskoj javnosti vezano uz cjepivo protiv covida-19
Skupina uglednih znanstvenika i liječnika iz Hrvatske i
inozemstva objavila je pismo javnosti koje prenosimo u cijelosti:
Ovom izjavom htjeli bismo podržati službeni Program cijepljenja u
Republici Hrvatskoj protiv koronavirusa SARS-CoV-2, uzročnika
bolesti COVID-19. Skupina hrvatskih znanstvenika i liječnika
putem ove inicijative želi ukazati široj javnosti na važnost
cijepljenja protiv ove opasne bolesti.
Dobrobiti cijepljenja općenito
Cijepljenje je najdjelotvorniji način sprječavanja širenja virusa
s ciljem zaštite zdravlja što većeg broja ljudi. To je dokazano
na brojnim bolestima do danas uključujući ospice, dječju
paralizu, kao i sezonsku gripu. Nuspojave kod odobrenih
cijepljenja su rijetke i značajno su manja opasnost nego simptomi
i komplikacije samih bolesti.
Prijetnja koju predstavlja COVID-19 u narednim mjesecima
u Hrvatskoj
SARS-CoV-2 je opasan i visokozarazan virus. Premda virus primarno
inficira dišni sustav, može se proširiti i na druge organe i
tkiva. Virus je najopasniji za osobe starije životne dobi, jer u
toj dobnoj skupini značajan broj bolesnika (>10%) razvija
tešku kliničku sliku ili umire od posljedica infekcije. Kliničko
stanje zaraženih osoba može se neočekivano i vrlo brzo pogoršati.
Činjenica da mlađi ljudi najčešće ne razvijaju teške simptome
nije razlog da se prijetnja ovog virusa za našu cjelokupnu
populaciju shvati olako. Mlađi pojedinci mogu zaraziti svoje
roditelje, bake, djedove i prijatelje te uzrokovati ozbiljnu
bolest ili smrt. Konačno, i među njima neki će razviti teži ili
kritični oblik bolesti. Pravilno cijepljenje osigurava zaštitu od
infekcije za pojedince, a procjepljivanje populacije može dovesti
do stvaranja kolektivnog imuniteta. Iz navedenih razloga, ali i
zbog nedostatka učinkovitije terapije, smatramo cijepljenje
protiv COVID-19 najboljim načinom za zaštitu ljudi. Stoga želimo
naglasiti da bez cijepljenja (kao i bez poštivanja pravilnih
epidemioloških mjera) ova pandemija neće nestati nego će
posljedično duže trajati i uzrokovati dodatne ljudske i ekonomske
gubitke za građane Hrvatske.
Rigorozna pravila za ispitivanje cjepiva
Ogromnim globalnim naporima i brzom napretku tehnologija,
razvijeno je više cjepiva protiv bolesti COVID-19 koja trenutno
prolaze rigorozna ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti. Naše
povjerenje u ova cjepiva utemeljeno je na rezultatima znanstvenih
ispitivanja koja se provode na desetcima tisuća osoba i predmet
su rigorozne kontrole regulatornih tijela. Provođenje spomenutih
kliničkih studija zasnovano je na pravilima medicinske i
znanstvene zajednice i regulatornih agencija, a ne proizvođača
cjepiva. Proizvođači se moraju pridržavati strogih pravila
prilikom ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti cjepiva, a dužni
su dostaviti sve podatke ispitivanja neovisnim panelima
stručnjaka pri regulatornim agencijama. Pravila su ista za sva
cjepiva koja se testiraju, bez obzira na tehnologiju koju
koriste. Konačno, svi rezultati moraju se objaviti transparentno
kako bi bili dostupni javnosti. Tek nakon rigorozne procjene
regulatornih agencija za lijekove, cjepivo se odobrava za široku
upotrebu. Po odobravanju cjepiva nastavlja se praćenje svih
učinaka cijepljenja i eventualnih nuspojava. Cjepiva koja će se
koristiti u Hrvatskoj testiraju se i odobravanju prema najstrožim
EU sigurnosnim kriterijima.
Cjepiva protiv COVID-19 razvijena su brže nego i jedno
cjepivo u povijesti
Razumijemo interes javnosti i pitanja prema lijeku koji se pušta
na tržište puno brže nego što je to bilo do sada za sličan
proizvod. Osnovni razlozi zbog kojega se cijeli proces razvio
takvom brzinom jesu znanstveni i tehnološki napredak, suradnja
liječnika i znanstvenika, te ogromna ulaganja farmaceutske
industrije i vlada, što je omogućilo testiranje velikog broja
ljudi u kratkom vremenu. Uobičajeno, farmaceutske kompanije snose
sve troškove razvoja lijekova, no ovaj puta su i vlade preuzele
dio financijskih obveza kako bi se što brže razvila cjepiva i
obuzdala pandemija. Još je jedna posebnost utjecala na brz razvoj
cjepiva: zbog brzog širenja zaraze moguće je među dobrovoljcima
uključenim u klinička ispitivanja brzo utvrditi je li cjepivo
učinkovito ili ne.
Cjepiva protiv COVIDa-19 sigurna su za široku
upotrebu
Mnogo je ljudi neodlučno hoće li se cijepiti ili ne zbog mogućih
nuspojava. Važno je shvatiti da cjepivo aktivira imuni sustav i
‘uči’ ga prepoznavanju virusa na siguran način. Stoga ono djeluje
kao ‘lažna’ infekcija, što pomaže stvaranju imuniteta protiv
koronavirusa SARS-COV-2, ali može i izazvati prolazne nelagode.
Mnoge nuspojave poput lokalnog crvenila, povišene tjelesne
temperature i umora zapravo su normalne posljedice nakon svakog
cijepljenja, odnosno očekivana aktivacije imunog sustava, ali se
one se ne smatraju težim nuspojavama. No, kako bi se rizik od
ozbiljnih nuspojava smanjio na najmanju moguću mjeru, provode se
opsežne i rigorozno kontrolirane kliničke studije na desecima
tisuća dobrovoljaca. I nakon odobravanja cjepiva, primjenu
cjepiva kontinuirano kontroliraju regulatorna tijela te se pri
eventualnim pojavama ozbiljnijih nuspojava cijepljenje ograničava
ili obustavlja. Stoga je rizik od ozbiljnih nuspojava nemjerljivo
manji od komplikacija uslijed bolesti COVID 19 za svaku životnu
dob.
Zbog čega se treba cijepiti protiv COVID-19?
· Odobrena cjepiva protiv COVID-19 su dokazano djelotvorna
(stvaraju pozitivan imunološki odgovor) i sigurna (štetne
posljedice cjepiva su minimalne)
· Pojedinci koji bi mogli negativno reagirati na cijepljenje mogu
se identificirati i isključiti iz programa cijepljenja.
· Cijepljenjem ćemo zaštiti sebe i svoje bližnje od posljedica
COVID-19 bolesti
· Mi ćemo se svi cijepiti dostupnim cjepivima prema službenim
redoslijedima i prioritetima u našim sredinama.
Zaključni stav skupine znanstvenika i liječnika vezan uz
cijepljenje protiv COVID-19
Na temelju strogih ispitivanja koja se provode prije puštanja
cjepiva u upotrebu, a prema rigoroznim pravilima medicinske i
znanstvene zajednice te regulatornih agencija, mi smo uvjereni da
će sva odobrena cjepiva protiv COVID-19 biti učinkovita i sigurna
te da će rizik od njihovih ozbiljnijih nuspojava biti sveden na
najmanju moguću mjeru. Stoga, kao znanstvenici i članovi
zdravstvene zajednice jednoglasno podržavamo i preporučujemo
cijepljenje protiv COVID-19, prema usklađenom rasporedu i
prioritetima, kako bi se zaštitili od mogućih teških posljedica
bolesti.
Doc. dr. sc. Ana Barač
Prof. dr. sc. Ivan Đikić
Dr. sc. Magdalena Grce
Prof. dr. sc. Danka Grčević
Prof. dr. sc. Stipan Jonjić
Doc. dr. sc. Vanda Juranić Lisnić
Prof. dr. sc. Tomislav Kelava
Doc. dr. sc. Vladimir Krajinović
Prof. dr. sc. Astrid Krmpotić
Prof. dr. sc. Pero Lučin
Dr. sc. Krešimir Luetić
Prof. dr. sc. Igor Mezić
Prof. dr. sc. Bojan Polić
Prof. dr. med. Iskra Pusić
Prof. dr. sc. Kristijan Ramadan
Prof. dr. sc. Ivana Novak Nakir
Doc. dr. sc. Marija Santini
Prof. dr. sc. Vlatko Silobrčić
Prof. dr. sc. Mihaela Skobe
Dr. sc. Saša Srića
Dr. med. Ivana Šmit
Prof. dr. sc. Igor Štagljar
Doc. dr. med. Tihomir Štefanec
Prof. dr. sc. Janoš Terzić
Prof. dr. sc. Andrej Trampuž
Dr. med. Boris Ujević
Prof. dr. sc. Siniša Volarević
Dr. sc. Domagoj Vučić
Dr. sc. Oliver Vugrek
Prof. dr. sc. Felix Wensveen
Potpisnici ovog dokumenta izjavljuju da nemaju nikakav
materijalni interes od farmaceutskih kompanija koje su proizvele
cjepivo protiv COVID-19.